Добро пожаловать на сайт!
|

Главная Новости Архив событий
Для сведения хозяйствующих субъектов
Рейтинг пользователей: / 0
ХудшийЛучший 
20.01.2016 23:04

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва информирует о том, что при проведении Россельхознадзором  контроля качества лекарственных средств, для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества следующие образцы лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:
- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55- ВНИИВВиМ живая жидкая» (серия № 3, дата выпуска 06.2015, серия № 82, дата выпуска 04.2015 и серия 91, дата выработки 08.2015) по показателям «количество живых сибиреязвенных спор для применения внутрикожно» и «количество живых сибиреязвенных спор для применения подкожно;
- «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая»» (серия 21, дата выпуска 06.2015) по показателю «количество живых сибиреязвенных спор штамма 55»;
- «Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади» (серия 24, дата выработки 05.2015) по показателям «стерильность».
Так же в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены контрафактные препараты для ветеринарного применения:
- «Пенстреп 400» производства Интерхеми Веерке «Де Аделаар Б.В.», Нидерланды (регистрационный номер РК-ВП-4-0967-08, номер серии: 256232, дата изготовления 10.2014): на первичной (потребительской) упаковке регистрационный номер не соответствует регистрационному номеру, указанному в Государственном реестре ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан (РК-ВП-4-2386-13, 31.07.2013); вместо фразы «дата производства» указано «дата изготовления»;
- «Kvestigin R» производства «KRKA» Словения- вся информация, нанесенная на первичную (потребительскую) упаковку на иностранном языке;
- «Парамицин» производства ООО «Ветсинтез», Украина, г. Харьков (регистрационный номер: АВ-03782-01-12 от 03.06.2013): на первичной (потребительской) упаковке отсутствует международное непатентованное наименование, информация об условиях отпуска, номер серии; вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для применения в ветеринарной медицине»; регистрационный номер не соответствует регистрационному номеру, указанному в Государственном реестре ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан (РК-ВП-4-2183-13, 29.01.2013)

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149,  Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения просьба проинформировать Управление.