Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:
- «Дитрим® порошок» (серия 799190319, срок годности 03.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов по показателю «Содержание триметоприма»;
- «Тимпанол» (серия 340818, срок годности 03.2020) производства ЗАО «НПП «Фармакс», Кировская область по показателю «Массовая доля алкалоидов (в пересчете на протовератрин)»;
- «Сульфприм 48» (0630218, срок годности 04.2020) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь по показателю «Внешний вид, цвет»;
- «Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь по показателю «Массовая доля влаги»;
- «Альбендазол 10% гранулят» (серия 3010219, срок годности 02.2021) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область по показателям «Описание» и «Определение фракционного состава (Размер гранул)»;
- «Кальциомик» (серия BV 190105-1, срок годности 01.2022, серия BV 190811-1, срок годности 08.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А.», Уругвай, по показателю «Количественное определение кальция глюконата моногидрата»;
- «Сульфадокс» (серия 210319, срок годности 03.2021) производства ООО НПП «БИО», г. Москва по показателю «Массовая доля доксициклина гидрохлорида»;
- «Настойка чемерицы» (серия 10, срок годности 09.2020) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирской области по показателям «Внешний вид» и «Содержание спирта этилового»;
- «Мазь Вишневского» (серия 030718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателям «Количественное определение висмута окиси» и «Описание»;
- «Окситоцин 10ЕД» (серия 110318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Массовая доля хлоргексидина»;
- «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателям «Массовая доля кислоты аскорбиновой» и «Массовая доля спирта этилового»;
- «Седимин» (серия 000 578, срок годности 08.2020) производства ООО Фирма «А-Био», Московская область по показателю «Стерильность»;
- «Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022) производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды по показателю «Плотность»;
- «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 8, срок годности 01.2021), производства ООО «Ветбиохим», г. Москва по показателю «Иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней»;
- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)» (серия 062, срок годности 10.2021) производства ООО «Бровафарма», Украина по показателю «Содержание дексаметазона».
- «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021) производства ООО «Белкаролин», Беларусь, по показателям «Массовая доля нитроксолина» и «Массовая доля окситетрациклина гидрохлорида».
- «Гельмицид®» гранулы (серия 500918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область по показателю «Определение фракционного состава (Размер гранул. Количество более крупной и более мелкой фракции)»;
- «Амоксипром» (серия 3935617, срок годности 11.2020) производства «DOX-AL ITALIA S.p.A», Италия по показателю «Потеря в массе при высушивании».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения просим проинформировать Управление.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
|