Добро пожаловать на сайт!
|

Главная Полезная информация Информация Ветеринарного надзора
Внутренний ветеринарный надзор
Об ответственности за реализацию и хранение лекарственных средств для ветеринарного применения без наличия специального разрешения (лицензии) PDF Печать E-mail
29.06.2017 17:03

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области  информирует, что в соответствии с п. 1, ст. 52, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Согласно п. 47 ст. 12, Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность является видом деятельности, на который необходима лицензия. Данное нарушение квалифицируется ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), – влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц – от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.


 
О вывозе домашних животных PDF Печать E-mail
26.06.2017 17:43

Путешествие с собакой по России: ветеринарный паспорт, со всеми отметками о вакцинации и дегельминтизации животного; копия родословной (на всякий случай, чтобы доказать, что собака Ваша). Путешествие с собакой за границу России, но в пределах Таможенного союза (Армения, Казахстан, Киргизия, Республика Беларусь): ветеринарный паспорт; ветеринарный сертификат Таможенного союза (форма Ф1)данный документ можно оформить в ветеринарной службе субъекта РФ; копия родословной (на всякий случай, чтобы доказать, что собака Ваша). Путешествие с собакой за границу России и Таможенного союза: Для выезда с собакой за границу понадобятся: ветеринарный паспорт; ветеринарный сертификат формы N 5a, в ряде случаев - результаты теста на антитела к бешенству* таможенная декларация; копия родословной (на всякий случай, чтобы доказать, что собака Ваша). Путешествие с собакой в Европу: ветеринарный паспорт; ветеринарный сертификат формы N 5a и приложение к нему - ветеринарный сертификат ЕС; Внимание! При наличии международного ветеринарного паспорта или ветеринарного паспорта Евросоюза, в случае, если он соответствует форме и заполнен в установленном порядке (т.е.все сведения должны быть на русском и английском языке; отметки о вакцинации, обработках от эндо- и эктопаразитов должны быть заверены ветеринарным врачом государственной ветеринарной службы), а также если госветслужбой проведен клинический осмотр в течение пяти дней перед отправкой, о чем есть соответствующая отметка в паспорте, оформление ветеринарного свидетельства формы № 1 не требуется, а оформление ветеринарного сертификата формы № 5а осуществляется при необходимости; таможенная декларация; в ряде случаев - результаты теста на антитела к бешенству*; копия родословной (чтобы доказать, что Вы владелец собаки). Дополнительно изучите основные требования для поездки с собакой в Европу. Требования для въезда с собакой в страны мира можно уточнить в консульствах или консульских отделах посольств страны, которую Вы планируете посетить. Зачастую информацию можно получить на сайте Российского посольства в соответствующей стране. *Тест делается 1 раз в жизни, при условии соблюдения сроков ревакцинации. Для того, чтобы результаты теста признавали другие страны, его необходимо сделать в лаборатории, имеющей международную аккредитацию. В России сейчас три таких лаборатории, это: Центр молекулярной диагностики ФГБУ Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (Москва), НИИ диагностики и профилактики болезней животных и человека (г. Москва) и ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (г. Владимир). Тест делается не ранее, чем через 30 дней после первой прививки от бешенства. Некоторые страны устанавливают свои требования к срокам. Исследование проводится в течение 3 недель. Учитывайте эти сроки при планировании поездок. Получить более подробную информацию и оформить документы на вывоз можно в Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области по адресам:

г. Абакан, ул. Кирова, 100, каб. 202, тел.: 8 (3902) 22-55-49, эл. почта: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript ;

город Кемерово, ул. Муромцева,2б каб.101.тел.: 8 (3842) 36 - 15 -86, эл. почта: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript ;

г. Кызыл, ул. Московская, 2А, тел.: 8 (39422) 6-65-14, эл. почта: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript

 
Об обращении на территории Российской Федерации контрафактного препарата «Perlutex» (перлутекс) PDF Печать E-mail
20.06.2017 10:15

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация об обращении на территории Российской Федерации контрафактного препарата «Perlutex» (перлутекс).
Сведения о препарате размещены на сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств».
В случае выявления вышеуказанного препарата просим Вас обеспечить соблюдение статей 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств и проинформировать Управление.



 
О приостановлении реализации вакцины против Ньюкаслской болезни птиц PDF Печать E-mail
16.06.2017 15:43

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует Вас о том, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Вирусвакцина сухая против Ньюкаслской болезни «Владивак-«Ла-Сота» (серия 1, срок годности 01.01.2018) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область, по показателю «титр вируса (инфекционная активность)».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения просим Вас проинформировать Управление.


 
О приостановлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения PDF Печать E-mail
26.05.2017 16:33

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует Вас о том, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества и маркировки следующих образцов лекарственных препаратов:
1. «Левомеколь-вет» (серия 040416, срок годности 10.2019), производства ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, по показателю «массовая доля левомицетина»;
2. «Ошейник от блох и клещей Доктор ZOO» (серия 21709, срок годности 04.2018) производства ООО «Зооклуб», г. Санкт-Петербург – на первичной (потребительской) упаковке отсутствует номер серии;
3. «Апитак» (серия 10216, срок годности 02.2018) производства ООО «НПЦ «Фокс и Ко», г. Москва – на первичную упаковку (ампулу) маркировка не нанесена;
4. «Парацетамокс», зарегистрированного в Республике Беларусь за № 3965-10-12 БА (серия 100815, срок годности 10.08.2017) производства СП «Ветинтерфарм» ООО, Республика Беларусь – на первичной (потребительской) упаковке отсутствует номер регистрационного удостоверения, не указана лекарственная форма, отсутствуют условия отпуска, вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для ветеринарии»;
5. «Тетрамизол 20% БТ», зарегистрированного в Республике Беларусь за № 4191-10-13 БСПА (серия 245220914, срок годности 22.09.2017) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь – на первичной (потребительской) упаковке отсутствует номер регистрационного удостоверения, отсутствует лекарственная форма, отсутствуют условия отпуска, вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для ветеринарии»;
6. «Ивермекфарм», (серия 151214, срок годности 12.2017) производства «Хебей янженг фармасьютикал», Китай, для СП «Ветинтерфарм» ООО, Беларусь – на первичной (потребительской) упаковке отсутствует номер регистрационного удостоверения, отсутствует лекарственная форма, отсутствуют условия отпуска, вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для ветеринарии»;
7. «Вакцина против пастереллеза крупного рогаторго скота и буйволов инактивированная «Бовирет» (серия 3, срок годности 01.10.2017), производства ФКП «Ставропольская биофабрика», г. Ставрополь, по показателю «концентрация водородных ионов (рН)»;
8. «Вирусвакцина сухая против Ньюкаслской болезни «Владивак-«Ла-Сота» (серия 3, срок годности 01.10.2017), производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область, по показателю «титр вируса (инфекционная активность)»;
9. «Энромикс», зарегистрированного в Республике Беларусь за № 5433-10-16 БА (серия 080915, срок годности 08.09.2017) производства УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь – на первичной (потребительской) упаковке отсутствует номер регистрационного удостоверения, отсутствует штриховой код, отсутствуют условия отпуска, не указана лекарственная форма;
10. «Диарин МЗ», зарегистрированного в Республике Беларусь за № 4391-10-14 БПХ-Ф (серия 5, срок годности 03.2018) производства УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь – на первичной (потребительской) упаковке отсутствует номер регистрационного удостоверения, отсутствует штриховой код, отсутствуют условия отпуска, вместо фразы «для ветеринарного применения» указано «для ветеринарии»;
11. «Энроколистин ВС» регистрационное удостоверение 77-3-12.15-2914 №ПВР-3-12.15/03237 (серия 200116, срок годности 01.2019), производства ООО «ВЕТСФЕРА», Московская область, на первичной (потребительской) упаковке отсутствует номер регистрационного удостоверения;
12. «Триэн» регистрационный номер 77-3-10.15-2868 №ПВР-3-10.15/03208 (серия 25апр2016, срок годности 25апр2019), производства ООО  ПКФ «Гамма», Московская область, на первичной (потребительской) упаковке отсутствуют сведения о лекарственной форме, маркировка не соответствует согласованному макету;
13. «Тетравит» регистрационное удостоверение 32-3-36.12-1210 №ПВР-3-4.0/00453 (серия 01 окт 2015, срок годности 01 окт 2017), производства ООО Фирма «Гамма», Московская область, по показателям «Витамин А», «Витамин Д3», «Витамин Е»;
14. «Линимент Синтомицина 5%» регистрационное удостоверение 24-3-36.13-1843 №ПВР-3-1.9/00164 (серия 010216, срок годности 03.2018), производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров, по показателю «массовая доля синтомицина».
Так же сообщаем, что в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация о нахождении в гражданском обороте незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения «Малахитовый зелёный» производства «ЛенРеактив» (г. Санкт-Петербург) и «CIPROFLOXACIN HCL» (страна происхождения – Китай), применяемых в промышленном рыбоводстве.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149,  Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения просим Вас проинформировать Управление.

 
«12345678910»

Страница 9 из 11