Добро пожаловать на сайт!
|

Главная Полезная информация Информация Ветеринарного надзора
Внутренний ветеринарный надзор
О возобновлении обращения лекарственного препарата PDF Печать E-mail
05.08.2017 11:48

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует Вас о том, что на основании пункта 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 № 30201), в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата Мазь «ЯМ БК», регистрационное удостоверение № 12-3-1.14-2656 №ПВР-3-2.3/01261 (серия 46, срок годности 09.2017), производства АО Завод «Ветеринарные препараты», г. Гусь-Хрустальный, установленным требованиям, принято решение о возобновлении обращения лекарственного препарата Мазь «ЯМ БК» (серия 46, срок годности 09.2017) до истечения срока годности.


 
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов PDF Печать E-mail
05.08.2017 11:42

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Колифлокс оральный», регистрационное удостоверение № 77-3-25.13-1652№ПВР-3-5.8/02177 (серия 041115, срок годности 11.2017) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П», г. Сергиев Посад, по показателю «токсичность в тест-дозе»;

- «Айсидивит», регистрационное удостоверение № 77-3-10.14-2394 №ПВР-3-6.8/02406 (серия 050216, срок годности 02.2018) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П», г. Сергиев Посад, по показателю «Витамин А».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения просим Вас проинформировать Управление.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных  препаратов проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.


 
О выявлении недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения PDF Печать E-mail
05.08.2017 11:40

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота», регистрационное удостоверение № 02-1-35.13-2309№ПВР-1-1.5/02079 (серия 32, срок годности 11.2019) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, по показателю «активность в отношении пастерелл»;

- «Сыворотка моновалентная против пастереллеза крупного рогатого скота, овец и свиней», регистрационное удостоверение № 02-1-16.13-2185№ПВР-1-5.7/02078 (серия 3, срок годности 01.06.2019) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, по показателю «иммуногенная активность».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149,  Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения просим Вас проинформировать Управление.

Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.


 
О рисках обращения не соответствующих требованиям лекарственных препаратов для ветеринарного применения PDF Печать E-mail
03.08.2017 11:57

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что в соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе» на территории Союза действует взаимное признание результатов регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок для животных между государствами – членами Союза.

При этом на территории Республики Беларусь, Республики Казахстан и Республики Армения при производстве лекарственных препаратов не установлены требования к организации их производства в соответствии со стандартами GMP. То же касается и лекарственных препаратов, регистрируемых на территории этих стран.

Сложившаяся ситуация приводит к высоким рискам обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, произведенных на предприятиях без соблюдения требований надлежащей производственной практики и создает дискриминационные условия на рынке лекарственных препаратов для российских производителей.


 
О возобновлении обращения лекарственных препаратов PDF Печать E-mail
03.08.2017 11:56

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует Вас о том, что на основании пункта 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 № 30201), в связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов:

- «Настойка чемерицы», регистрационное удостоверение № 24-3-12.12-0905№ПВР-3-3.9/00143 (серия 360815, срок годности 08.2018), производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров;

- «Мазь « Левомеколь-вет» (серия 040416, срок годности 10.2019) производства ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения лекарственных препаратов:  «Настойка чемерицы» (серия 360815, срок годности 08.2018) и «Мазь « Левомеколь-вет» (серия 040416, срок годности 10.2019) до истечения срока годности.


 
«123456789»

Страница 5 из 9