О приостановлении реализации лекарственных средств для ветеринарного применения Печать
Рейтинг пользователей: / 0
ХудшийЛучший 
09.08.2017 16:22

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Элеовит», регистрационное удостоверение 32-3-8.14-2245№ПВР-3-3.3/01271 (серия 031216, срок годности 12.2018) производства ООО «НПК«Асконт+», Московская область, по показателю «Витамин А»;

- «Мазь «Ям БК», регистрационное удостоверение № 12-3-1.14-2656 №ПВР-3-2.3/01261 (серия 46, срок годности 11.2018) производства АО Завод «Ветеринарные препараты», г. Гусь-Хрустальный, по показателю «массовая доля окиси цинка»;

- «АСД фракция 3», регистрационное удостоверение 02-3-31.12-2353 №ПВР-3-1.2/00911 (серия 11, срок годности 08.2020) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, по показателям «содержание воды» и «содержание общего азота»;

- «Креолин бесфенольный каменноугольный», регистрационное удостоверение № 12-3-7.12-0669 №ПВР-3-1.5/01552 (серия 12, срок годности 08.2017) производства АО Завод «Ветеринарные препараты», г. Гусь-Хрустальный, по показателям «массовая доля влаги» и «плотность при 200 С»;

- «Секс Контроль К», регистрационное удостоверение № 32-3-4.12-0626 №ПВР-3-5.5/01740 (серия R102060116, срок годности 01.2019, серия R102070716, срок годности 07.2019, серия R101040715) производства ЗАО «НПФ «Экопром», Московская область, Люберецкий р-н, по показателю «распадаемость»;

- «Альвет», регистрационное удостоверение № 44-3-12.12-3082 №ПВР-3-3.5/01319 (серия 550101016, срок годности 10.2018, серия 628161216, срок годности 12.2018, серия 375110416, срок годности 04.2018, серия 602061216 срок годности 12.2018, серия 553121016, срок годности 10.2018) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов по показателю «размер гранул».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения просим проинформировать Управление.

Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Так же Управление информирует, что на основании пункта 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 № 30201), в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата «Левамизол 75», регистрационное удостоверение № 44-3-16.12-100675№ПВР-3-5.0/00525 (серия 484271115, срок годности 11.2017), производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов, установленным требованиям, принято решение о возобновлении обращения лекарственного препарата «Левамизол 75», (серия 484271115, срок годности 11.2017) до истечения срока годности.