Добро пожаловать на сайт!
|

Главная Полезная информация Информация Ветеринарного надзора
Внутренний ветеринарный надзор
О снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Настойка чемерицы» PDF Печать E-mail

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области сообщает, что Россельхознадзором в соответствии с пунктом 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018, регистрационный № 51655) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о выпуске лекарственного средства «Настойка чемерицы» указанных серий в гражданский оборот.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018, регистрационный № 51655) и в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений по трем произведенным сериям лекарственного препарата «Настойка чемерицы», Россельхознадзором принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного средства «Настойка чемерицы» производства ООО Фирма «БиоХимФарм».

 
О возобновлении обращения серии лекарственного средства «Мастисан» PDF Печать E-mail

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Россельхознадзором государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Мастисан» (серия 179220118, срок годности 01.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Мастисан».

 
О приостановлении реализации не соответствующих требованиям ветеринарных лекарственных препаратов PDF Печать E-mail

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:
- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 010718, срок годности 07.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «Массовая доля хлоргексидина»;
- «Дитрим® порошок» (серия 792211218, срок годности 12.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, по показателям «Определение фракционного состава (Однородность и размер гранул препарата) и «Содержание триметоприма»;
- «Мазь цинковая 10%» (серия 401217, срок годности 01.2020) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров, по показателю «Массовая доля цинка оксида»;
- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» (серия 631217, срок годности 12.2020, серия 490918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область, по показателю «Определение фракционного состава (Размер гранул. Количество более крупной и более мелкой фракции»;
- «Мастисан» (серия 190190918, срок годности 09.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, по показателю «Массовая доля стрептомицина сульфата»;
- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам»» (серия 1360918, срок годности 09.2020) производства ООО «Фирма «Биовитсервис», Томская область, по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты»;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 89, срок годности 12.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)»;
- «Альбендазол 10% гранулят» (серия 3020218, срок годности 02.2020) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателям «Описание» и «Определение фракционного состава (Размер гранул)»;
- «Кальция хлорид изотонический 10% раствор для инъекций» (серия 010818, срок годности 08.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «pH»;
- «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 350818, срок годности 08.2021) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, по показателю «Потеря в массе при высушивании»;
- «Вакцина РАББИВАК-V» (серия 8, срок годности 02.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «Антигенная активность (антигенная активность вакцины РАББИВАК-V, титр не ниже)»;        
- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 3, срок годности 01.2022) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край, по показателю «Активность (активность в отношении эшерихий»;
- «Левамизол 75» (серия 501310818, срок годности 08.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, по показателю «Извлекаемый объем, не менее»;
- «Раствор Рингера-Локка» (серия 120318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «Содержание глюкозы»;
- «Элеовит» (серия 5021018, срок годности 10.2020 и серия 5060219, срок годности 02.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, по показателю «Массовая доля стрептомицина сульфата»;
- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам»» (серия 1360918, срок годности 09.2020) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателям «Содержание витамина В1» и «Содержание витамина В2)»;
- «Кортексон ретард» (серия 601112, срок годности 11.2019) производства  «Laboratorios SYVA s.a.u.», Испания, по показателю «pH)».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В случае их выявления просим проинформировать Управление.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

 
О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения PDF Печать E-mail
09.07.2019 17:56

Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует о том, что на основании пункта 75 Административного регламента исполнения Россельхознадзором государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения следующих лекарственных препаратов до истечения сроков годности указанных серий:
- «Кальфосет®» (серия А66109, срок годности 07.2020) производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0040218, срок годности 02.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область;
- «Мастисан» (серия 173290917, срок годности 09.2019) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов;
- «Комплекс витаминов A, D3, E в масле» (серия 339120218) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов;
- «Мазь «Левомеколь-вет» (серия 290418, срок годности 10.2021) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж;
- «Ихглюковит-вет» (серия 070418, срок годности 04.2019) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж;
- «ЭКС®-5Т» (серия 031117, срок годности 11.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область;
- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)» (серия 7515, срок годности 24 мес.) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область;
- «Чистотел зооспрей» (серия С308480618, срок годности 06.2021) производства ЗАО «НПФ Экопром», Московская область.

 
Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области информирует PDF Печать E-mail
09.07.2019 17:54

1) В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%», (серия 140817, срок годности 08.2019) производства АО «Медхим», Самарская область установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» до истечения срока годности.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 75 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Солвимин® Селен (серия Z78565, срок годности 05.2019) производства «KRKA d.d., Novo mecto», Словения установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Солвимин® Селен.

2) При проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:
- «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 0020118, срок годности 01.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область по показателю  «Содержание новокаина»;        
- «Мастисан» (серия 179220118, срок годности 01.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов по показателю «Массовая доля стрептомицина сульфата»;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 070318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «pH»;
- «Солвимин® Селен» (серия Z83124, срок годности 08.2020) производства «KRKA d.d., Novo mecto», Словения по показателю «Количественное определение витамина А»;
- «Сыворотка против рожи свиней» (серия 5, срок годности 09.2019) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край по показателю «Иммуногенная активность»;
- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 08.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателям «pH» и «Содержание глюкозы для 5% раствора»;
- «Глюкоза 40% раствор для инъекций» (серия 4, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателю «Содержание глюкозы для 40% раствора»;
- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателям «pH» и «Массовая доля кальция хлорида».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных  препаратов  для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения просим Вас проинформировать Управление.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

3) На основании пункта 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 зарегистрирован в Минюсте России 20.07.2018, регистрационный № 51655, и в связи с предоставлением производителями положительных экспертных заключений по трем произведенным сериям лекарственных препаратов:
- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм», Сароатовская область;
- «Комплекс витаминов А, D3, E в масле» производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов;
- «Максидин 0,15 производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва.
Россельхознадзором принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля данные лекарственные средства.

4) На основании пункта 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован в Минюсте России 20.07.2018, регистрационный № 51655), на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственных препаратов:
- «Азинокс для собак и кошек» (серия 010319, срок годности 03.2022) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область;
- «Максидин 0,15 (серия 79010419, срок годности 04.2021 и серия 79020419, срок годности 04.2021) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о выпуске указанных лекарственных средств в гражданский оборот.

 
«12345678910»

Страница 1 из 15