Добро пожаловать на сайт!
|

Главная Государственные услуги Лицензирование фармацевтической деятельности

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ, ЛИЦЕНЗИАТА

В соответствии с п. 47 ч. 1. ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность на территории Российской Федерации подлежит обязательному лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности регулируется Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (с последующими изменениями).

В перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения входят следующие виды деятельности:

1.оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
2. хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
3. хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
4. перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
5. перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
6. розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
7. отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
8. изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.


Управление Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (розничная торговля).
В случае необходимости получения лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения или осуществлении фармацевтической деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации для получения лицензии необходимо обратиться в ЦА Россельхознадзора (Орликов пер., д. 1/11, Москва, 107139, Россельхознадзор, телефоны для справок и предварительной записи для сдачи документов: (499) 975 30 42; (495) 607 84 51).

Перечень документов, необходимых для получения/переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения определен пунктами 7 и 8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности от 22.12.2011 № 1081.

В целях реализации положений главы 2 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» при подаче заявлений на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (розничная реализация) соискателем лицензии с 1 октября 2011 года не нужно предоставлять следующие документы:

1. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины;
2. копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением правоустанавливающих документов на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
3. копии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
4. выписки из ЕГРЮЛ;
5. выписки из ЕГРИП.

Указанные документы будут запрашиваться сотрудниками Управления у федеральных органов исполнительной власти по межведомственным запросам посредством специальной автоматизированной системы.

Государственная пошлина

 

 

 

РЕЕСТРЫ:

Реестр лицензиатов и выданных лицензий на фармацевтическую деятельность (действующие) Республика Хакасия

Реестр прекращенных действия выданных лицензий на фармацевтическую деятельность Республика Хакасия

Реестр лицензиатов и выданных лицензий на фармацевтическую деятельность (действующие) Республика Тыва

 

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты | Фармацевтические субстанции)

Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу: http://mshp.minsk.by/veterenar/

Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу: http://minagri.gov.kz/

 

Образцы документов:

Заявление о выдаче лицензии / Заявление о переоформлении лицензии / Заявление о прекращении действия лицензии

 

Нормативные документы

Контроль качества лекарственный средств: (письма Россельхознадзора о выявлении лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям) по адресу: http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/pharmControl.html